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ue-aprueba-farmaco-migranaReduce a la mitad los días que los pacientes tienen episodios al mes.

La Unión Europea acaba de dar luz verde a Aimovig (erenumab), el primer fármaco diseñado específicamente para prevenir las migrañas de alta frecuencia. El medicamento, que podría comenzar a probarse en España en otoño para evaluar si se incluye y de qué forma en la cartera de servicios del sistema sanitario, se dirige a personas que tienen cuatro días o más de migrañas al mes.

En los ensayos clínicos multicéntricos en los que se ha probado, en los que han participado más de 3000 personas, el erenumab ha demostrado que es capaz de reducir a la mitad la media de días que los pacientes sufren migraña al mes.

La migraña es una enfermedad incapacitante. Cuando se sufren episodios durante 5 días al mes o más, merma muchísimo la calidad de vida del paciente”, explica la neuróloga Patricia Pozo, del Instituto de Investigación Vall d’Hebron (VHIR), quien ha participado en este ensayo. “Este es el primer fármaco biológico de precisión para la migraña y es un gran avance”, resume .

El erenumab se dirige al receptor de una molécula llamada CGRP, que se ha visto que desempeña un papel clave en la transmisión de la señal del dolor en la migraña. Esta proteína, CGRP, es el principal vaso dilatador del organismo y hace 30 años ya se describió que estaba relacionada con la migraña.

“Este es el primer fármaco biológico de precisión para la migraña y es un gran avance”

“El fármaco bloquea de forma selectiva el receptor para esa proteína. No tiene efectos secundarios, aunque habrá que estar pendiente de qué ocurre a largo plazo y en personas con enfermedades crónicas. Y hemos visto que, aunque no previene por completo los ataques de migraña, mejora muchísimo el dolor y disminuye al 50% la frecuencia de los episodios”, destaca Pozo.

En los ensayos, el 40-45% de los pacientes notaron una reducción del 75% de la migraña, apenas tenían episodios y eran de baja intensidad. Al 35% les mejoró, aunque no llegaron a reducir al 50% los episodios. Y el porcentaje restante no mejoró nada.

Desarrollado por Novartis, el fármaco se administra con una inyección subcutánea cada cuatro semanas, lo que garantiza, en opinión de Pozo, una de las mayores expertas en migraña del Estado, la adherencia al tratamiento de los pacientes. “Las pastillas pueden olvidar tomarlas y cuando los tratamientos son muy prolongados y a diario, se suelen abandonar”, señala.

En primavera el erenumab ya fue aprobado por la FDA, la agencia reguladora del medicamento de Estados Unidos. A comienzos de julio Australia dio la luz verde a su comercialización y poco después lo hizo Suiza. Ahora lo ha hecho la Unión Europa y se espera que los estados miembros vayan incorporándolo a su cartera de tratamientos.

Uno de cada siete

La migraña es una enfermedad neurológica muy dolorosa que va acompañada de síntomas incapacitantes como náuseas, vómitos, problemas de visión y de cognición, aversión a la luz y al ruido, que socaban la calidad de vida de quien las padece. Está considerada la séptima enfermedad más incapacitante que existe. Se calcula que una de cada siete personas en el mundo la padecen y que un 2% de la población mundial tiene migraña crónica de alta frecuencia. Los ataques pueden durar horas o prolongarse durante días.

En la actualidad no existe cura para esta enfermedad, solo tratamientos para aliviar los síntomas, que acostumbran a tener efectos secundarios. Como tratamiento preventivo, para casos de migraña de alta prevalencia, se aplicaba bótox, aunque la aplicación es más compleja (alrededor de una veintena de inyecciones que se pinchan en la cabeza del paciente). “Este nuevo fármaco tiene una eficacia similar al bótox, lo que no sabemos es si los pacientes que han fracasado con el bótox, mejorarán con éste”, dice Pozo.

El fármaco, además, ayudará, en opinión de Pozo, a luchar contra el estigma que tiene la migraña de enfermedad invisible. “Demuestra la base biológica de la enfermedad. Hay une proteína que está expresada en niveles elevados en el organismo y que al bloquearla, se mejora la enfermedad”, recalca y asegura que saldrán más fármacos dirigidos contra otras proteínas elevadas en migraña. “Eso nos ayudará a clasificar mejor la enfermedad y a definir con precisión qué es y qué no es migraña”.

Fuente: La Vanguardia

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