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Categoría: Actualidad
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Novartis-1Novartis ha anunciado un acuerdo ampliado de comercialización con Amgen para AMG 334 (erenumab), que se está investigando para la prevención de la migraña.

Este acuerdo se basa en la colaboración entre Novartis y Amgen que empezó en 2015 y se apoya en los casi 70 años de experiencia de Novartis en neurociencias para llegar de forma más eficaz a la gente que padece migraña. Novartis y Amgen comercializarán conjuntamente AMG 334 (erenumab) en EE.UU. Novartis conservará los derechos exclusivos para comercializar el fármaco en el resto del mundo y obtendrá los derechos de comercialización en Canadá. Por su parte, Amgen dispondrá los derechos de comercialización exclusiva en Japón. Las empresas seguirán con su co-desarrollo global.

AMG 334 es un anticuerpo monoclonal completamente humano específicamente diseñado para prevenir la migraña. Actúa bloqueando el receptor del péptido relacionado con el gen de la calcitonina (CGRP), que se cree que desempeña un papel fundamental como mediador del dolor incapacitante de la migraña. En 2016 se anunciaron los resultados positivos de un estudio de Fase II y dos estudios de Fase III de AMG 334 para prevenir la migraña. En dichos estudios, AMG 334 redujo significativamente los días con migraña al mes comparado con placebo y demostró un perfil de seguridad comparable al de placebo. Los resultados detallados de los estudios de Fase III se presentarán en la reunión anual de la American Academy of Neurology (AAN). Estos datos servirán de apoyo para las discusiones con las agencias reguladoras, anticipación el registro durante el segundo trimestre del 2017.

Según el acuerdo, Amgen recibirá pagos por objetivos a partir de este 2017. Novartis compartirá los costes de comercialización en EE.UU. con Amgen. que contratará la estructura comercial de AMG 334 en EE.UU. y pagará royalties por las ventas netas en este país. Novartis contratará la estructura comercial para el resto del mundo excepto Japón, y le pagará a Amgen royalties por las ventas netas en dichos países.

Fuente: ElGlobal.net