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Categoría: Actualidad
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Novartis-1Novartis ha anunciado resultados positivos de la fase 2 de su estudio con el anticuerpo humano monoclonal AMG 334 en pacientes crónicos de migraña. El estudio analiza su acción en dosis de 70mg y 140 mg.

respectivamente, administradas de modo subcutáneo con una periodicidad mensual. Los resultados de esta fase arrojan una reducción significativa de los días de migraña en un mes en los pacientes con el tratamiento frente al uso de placebo.

“Los pacientes con migraña crónica viven con los síntomas discapacitantes de la enfermedad, durante 15 o más días al mes, con un impacto significativo en su vida cotidiana y su actividad laboral” explicó Vasant Narasimhan, responsable de desarrollo de medicamentos y director de la oficina médica de Novartis. “Estamos encantados con estos resultados positivos, y estamos un poco más cerca de ofrecer a los pacientes más necesitados, una nueva opción de tratamiento para prever la migraña crónica. Además estamos intentando con vistas al futuro avaluar los beneficios del anticuerpo AMG 334 en las dos próximas fases del estudio sobre las migrañas episódicas, que tiene previsto su inicio antes de final de este año”

En general, los pacientes tienen un punto de partida de 18 días de migraña por mes. Los pacientes, distribuidos aleatoriamente en grupos con dosis de 70mg y 140mg han experimentado una media de reducción de 6,6 días de su medía de días de afectación. Estos resultados son estadísticamente significativos respecto a les 4,2 días observados en los grupos placebo. Además la seguridad y la tolerancia frente al AMG 334 fue similar al placebo en ambos grupos. No se han encontrado efectos adversos en más del 5% de los pacientes tratados con el AMG 334 y los efectos observados más comunes incluyen el dolor en la zona de la inyección, infección respiratoria o náuseas.

Más compleja que un dolor de cabeza, la migraña es la más predominante de todas las enfermedades neurológicas, afectando a más del 10% de la población mundial. La migraña tiene un profundo y limitante impacto en las capacidades de los pacientes para desarrollar sus actividades diarias, por ello está calificada como la sexta causa de años vividos con una enfermedad. Los pacientes de migraña crónica son los que experimentan un mayor impacto con 15 días de dolor de cabeza al mes y ocho o más de migraña, durante más de tres meses.

El anticuerpo humano monoclonal AMG 334 está co-desarrollado por Amgen y Novartis. Como parte de esta colaboración Amgen tiene los derechos de comercialización en EEUU, Canadá y Japón y Novartis para Europa y el resto del mundo.